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提供情報・提供試料

提供情報・提供試料

本研究では以下の情報を収集、提供しています。

【第1層情報】

≪18歳以上≫
人口統計学的情報、精神科診断、併存疾患、アレルギー、家族歴、既往歴、自殺企図歴、喫煙歴、問題飲酒歴、物質乱用歴、学歴、職業、就学・就労状況、婚姻状態、家族構成、ケアギバーの有無、病歴、検査（脳画像・機能、血液生化学、心電図・レントゲン、の実施状況、異常所見の有無）、処方歴（5年間）、クロザピン治療歴、薬物療法以外の治療歴、行動制限、障害福祉サービスの受給状況）

≪2歳以上17歳以下≫
人口統計学的情報、精神科診断、併存疾患、既往症、アレルギー、家族歴、兄弟の有無、ケアギバーの有無、両親の婚姻状況、喫煙歴、飲酒歴、物質乱用・依存歴、行動嗜癖、在籍する教育機関、就学状況、居住状況、被虐待歴、人間関係の問題、他者への暴力、自傷、自殺企図、クロザピン治療歴、mECT歴、療育手帳、心理社会的介入、精神科入院歴、病歴、検査（脳画像・機能、血液生化学、心電図・レントゲン、の実施状況、異常所見の有無）、現在の処方、障害福祉サービスの受給状況

【第2層a情報】

QOL、感情、睡眠の自己記入式の項目を研究対象者本人から電子的にePROより収集。
（ePRO：Electronic Patient-Reported Outcomes）

≪18歳以上≫

  1. 感情、QOL（質問紙法）：
    Positive and Negative Affect Schedule（PANAS）、
    Behavioral Inhibition System and Behavioral Activation System Scale（BIS/BAS）、
    State-Trait Anxiety Inventory（STAI）、
    EuroQol-5D-5L（EQ 5D-5L）
  2. 睡眠・覚醒・制御（質問紙法）：
    Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI）、
    Insomnia Severity Index（ISI）、
    Hyperarousal Scale（HAS）
  3. 処方箋・薬剤服薬歴情報
  4. フォローアップ情報（半年ごとに実施）：
    上記1. と2. （HASは除く）
    Satisfaction With Life Scale（SWLS）
    UCLA Loneliness Scale（ULS）
    治療状況、住環境、同居者の有無、婚姻状況、就学・就労状況、
    服薬状況、障害福祉サービス利用状況
  5. 生体モニタリング情報（ウェアラブルデバイスによる自動収集）：心拍数、呼吸数、アクティブ時間、睡眠時間、睡眠スコア、心拍から算出したストレス関連値等

≪2歳以上17歳以下≫

  1. 感情、QOLなど（質問紙法）：
    Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2)
    ADHD-RS
    Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ)
    KINDL® 子どものQOL尺度
    EuroQol-5D-5L（EQ 5D-Y）
  2. 処方内容・薬剤服薬歴：処方箋・薬剤服薬歴情報
  3. フォローアップ情報（半年ごとに実施）：
    上記1．
    Satisfaction With Life Scale（SWLS）
    UCLA Loneliness Scale（ULS）
    治療状況、住環境、就学・就労状況、
    服薬状況、障害福祉サービス利用状況
  4. 生体モニタリング情報（ウェアラブルデバイスによる自動収集）：心拍数、呼吸数、アクティブ時間、睡眠時間、睡眠スコア、心拍から算出したストレス関連値等

【第2層b情報】

精神症状、認知機能等の医師・評価者による評価結果を各医療機関から収集。 認知、精神症状評価：
≪18歳以上≫
Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia（BACS）、
Japanese Adult Reading Test（JART）、
Clinical Global Impression-severity（CGI-S）

≪2歳以上17歳以下≫
WISC-Ⅳ知能検査
WPPSI-Ⅲ知能検査
田中ビネー知能検査
新型K式発達検査（2001）／（2020）（どちらかを選択）

【第3層試料・情報】

≪18歳以上≫
生体試料：
血液（血清、血漿）20mL、髄液10mL
生体情報（生体試料の解析から得られる情報）：
脳神経画像（3D-T1、3D-T2、rsfMRI、DTI、NRC）
脳波（臨床データ、携帯型脳波計による生体情報）
ポリソムノグラフィー（臨床データ）
心電図（臨床データ）とその解析より得られる情報

≪2歳以上17歳以下≫
生体試料：
血液（血清、血漿）3～8mL
生体情報（生体試料の解析から得られる情報）：
脳神経画像（3D-T1、3D-T2、rsfMRI、DTI、NRC）
脳波（臨床データ、携帯型脳波計による生体情報）
ポリソムノグラフィー（臨床データ）
心電図（臨床データ）とその解析より得られる情報